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如何完成導絲破裂試驗

更新時間：2022-12-06   點擊次數(shù)：1232次

導絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱,包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等,根據(jù)功能又可分為工作導絲和慢性性閉塞病變導絲。導絲使用頻繁，作用關(guān)鍵，其市場規(guī)模非常具有潛力與發(fā)展前景。我們一般需要通過專業(yè)的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。

 

測試標準

YY0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分 導引器械


測試原理

將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。



圖片1.png

 

推薦設(shè)備：濟南眾測機電設(shè)DSPL-01導絲破裂裝置

 

圖片2.png

DSPL-01導絲破裂裝置

如何完成導絲破裂試驗

1、將圓柱體裝入支架內(nèi)。

2、把導絲的頭端固定在離圓柱體10mm的夾具中。

3、將導絲緊緊地在圓柱體上纏繞至少8整圈。

4、展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不算。當測試有涂層的導絲時，還要檢查涂層剝落的現(xiàn)象。固定處和第一圈上的涂層剝落不算。


導絲破裂試驗裝置測試報告應(yīng)包括下列信息:

a)導絲的識別;

b) 導絲是否發(fā)生破裂、有涂層導絲試驗部分涂層是否剝落的描述。